Kalifikasyon
K-senkron olarak, üretim süreçlerinizin güvenilirliğini ve etkinliğini artırmak için kapsamlı kalifikasyon hizmetleri sunmaktayız. İlaç, petro-kimya, gıda, kozmetik, tıbbi cihaz ve metal sektörlerinde kullanılan makinelerin ve sistemlerin, belirli standartlara ve gereksinimlere uygun olarak çalıştığını doğrulamak amacıyla gerçekleştirdiğimiz kalifikasyon çalışmaları, üretim hatlarınızın performansını ve güvenliğini en üst düzeye çıkarmaktadır.
Kalifikasyon sürecimiz, üç ana aşamadan oluşmaktadır: Installation Qualification - (IQ), Operational Qualification (OQ) ve Performance Qualification - (PQ). Bu aşamalar, ekipmanların kurulumundan başlayarak, işletme koşulları altında doğru ve etkili bir şekilde çalıştığını kanıtlamaya kadar tüm süreci kapsar. Kalifikasyon sırasında, makine ve sistemlerin performans kriterleri, güvenlik gereksinimleri ve kalite standartlarına uygunluğu titizlikle değerlendirilir.
K-senkron olarak, kalifikasyon hizmetlerimizi ISO 13485, ISO 9001, GMP ve diğer uluslararası standartlara uygun şekilde gerçekleştiriyor, böylece üretim tesislerinizin yasal gereklilikleri ve endüstri standartlarını tam olarak karşıladığından emin oluyoruz. Amacımız, süreçlerinizin güvenilirliğini artırarak, üretim hatlarınızdaki riskleri minimize etmek ve toplam kalite yönetimi anlayışını desteklemektir. Kalifikasyon hizmetlerimiz, tesisinizin verimliliğini artırırken, yüksek kaliteyi ve müşteri memnuniyetini sağlamak için gereken temeli oluşturur.
